归档 · 2026年 · 2026年9月

2026-09-21 每日摘要

2026-09-21

今日科学类7篇,商业类4篇。涵盖共价片段、PROTAC/CMA降解剂、从头肽设计、突变选择性激酶抑制剂等科学话题,以及Novo更名、诺华ALS项目终止、罗氏波士顿新中心、BMS终止Orum合作等行业新闻。

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药物化学

6篇

铁(II)激活型偶联物实现HDAC抑制剂帕诺比诺司他的肿瘤条件性释放

  • 基于异羟肟酸的HDAC抑制剂存在对金属酶选择性差、且异氰酸酯代谢物可能带来遗传毒性风险的问题。
  • 该研究将此前报道的铁(II)激活型药物递送平台应用于泛HDAC抑制剂帕诺比诺司他,构建偶联物以实现肿瘤条件性释放。
  • 在多发性骨髓瘤细胞系模型中,该偶联物成功实现了HDAC活性的笼蔽化,其生物电子等排对照偶联物相较游离异羟肟酸表现出遗传毒性的减轻。
  • 后续研究确定羧酸酯酶CES1是导致帕诺比诺司他偶联物在体外和体内出现意外蛋白水解不稳定性的原因。
  • 这一发现被列为未来工作的重点,旨在通过肿瘤条件性激活进一步降低异羟肟酸相关的毒性与致突变性。
💡 要点

把帕诺比诺司他的异羟肟酸基团藏在Fe(II)触发开关背后,是解决这个化学型长期以来因异氰酸酯代谢物而背负的遗传毒性问题的一个合理思路;生物电子等排对照物的遗传毒性确实低于游离药物,这正是在把任何HDAC抑制剂称为"更安全"之前我想看到的数据。 但真正让我在意的是CES1这个发现——偶联物无论在体外还是体内都被这种酯酶啃食,这正是干净的多发性骨髓瘤细胞实验永远不会提前警示你的失败模式。这不是脚注,而是下一轮迭代必须面对的设计难题:要么绕开CES1识别基序重新设计,要么加一层正交掩蔽。 比起在IND申报阶段才发现这个问题,我更愿意现在就看到它被报道出来——对任何在开发Fe(II)可激活载荷、不限于这一个异羟肟酸的人来说,这都是一条有用的警示性数据。

Toward Tumor-Conditional Release of Histone Deacetylase Inhibitors from Nongenotoxic Drug Conjugates ↗

Hsc70招募型降解剂利用分子伴侣介导自噬实现靶向蛋白降解

  • 研究人员开发了Hsc70介导的靶向嵌合体(Hsc70TAC),这是一类双功能小分子,通过将Hsc70结合配体与目标蛋白(POI)配体连接而成,通过分子伴侣介导自噬(而非PROTAC所依赖的泛素-蛋白酶体途径)诱导目标蛋白降解。
  • 该策略有望扩大可降解靶点的范围,包括部分胞质蛋白和细胞膜蛋白,并为应对与蛋白酶体依赖型降解剂相关的耐药风险提供了替代途径。
  • 研究在多种蛋白类别中验证了该方法的降解活性,包括转录调控因子BRD4、调控蛋白MDM2,以及细胞膜免疫检查点蛋白PD-L1,涵盖多种细胞背景。
  • 一种靶向BRD4的先导化合物B-2表现出良好的药代动力学特性,并在体内实现了显著的BRD4降解,为Hsc70TAC这一新模式的进一步开发提供了支持。
💡 要点

一条彻底绕开CRBN/VHL的降解途径,不管靶点是什么都值得关注——CMA招募完全跳过泛素-蛋白酶体那套工具箱,理论上应该与那些拖垮 PROTAC临床候选物的耐药机制(新底物突变、E3下调)正交。 我最想追的结果是PD-L1——通过LAMP2A转移将一个膜蛋白拉入分子伴侣介导自噬,这是基于UPS的PROTAC在结构上根本做不到的事。 让我保持怀疑的是Hsc70这一端的配体——KFERQ基序识别天生就杂乱,所以在信任这套SAR之前,选择性和脱靶伴侣底物干扰都需要认真核查。B-2的体内PK数据和干净的BRD4降解至少把连接子/合成化学这一块的风险降下来了,足以把它当作一个平台而不只是概念验证来看待。

Hsc70-Mediated Targeting Chimeras for Targeted Protein Degradation via Chaperone-Mediated Autophagy ↗

新型苯并咪唑-四氢呋喃系列化合物获得高效、选择性NaV1.8抑制剂先导化合物

  • NaV1.8抑制是一种经临床验证的非阿片类镇痛策略,已上市药物VX-548(Journavx)是该领域的标杆化合物,其在人和大鼠体内的代谢途径已被充分表征。
  • 研究团队设计了一类新型2-(2-苯并咪唑)取代四氢呋喃化合物,通过基于结构的优化规避了VX-548已知的主要代谢途径,同时保持纳摩尔级NaV1.8活性和亚型选择性。
  • 由此得到的先导化合物31在大鼠体内表现出良好的口服生物利用度,血浆AUC较VX-548提高超过10倍,并展现出显著的体内镇痛药效。
  • 该化合物的药代动力学特性在物种之间表现一致,在比格犬和食蟹猴中也观察到良好的结果。
  • 化合物31展现出良好的早期安全性,无遗传毒性,hERG抑制作用较弱,支持其作为经代谢优化的临床前先导化合物进一步开发。
💡 要点

与其说是新靶点的故事,不如说是一场代谢优化的较量。VX-548在人和大鼠体内的清除软肋已经被摸清,转向苯并咪唑-四氢呋喃骨架看起来是针对已知代谢软肋的定向骨架跃迁,而不是盲目的SAR探索。 这正是做快速跟进项目该有的效率——拿已获批药物的ADME数据当设计说明书用。这里真正说明问题的数字是大鼠AUC提高超过10倍,这决定了一个化合物是需要频繁给药且暴露量有缺口,还是能带着足够安全窗推进到药效试验。 hERG干净、这个阶段没有遗传毒性信号,意味着在花掉毒理预算之前就把最大的淘汰风险排除了。THF-苯并咪唑核心的化学并不刁钻,便于放大合成——这看起来是一个真正的备份/第二代候选物,而不只是纸面化合物。

Discovery of Novel 2-(2-Benzimidazole)-Substituted Tetrahydrofurans as Potent and Selective NaV1.8 Inhibitors for the Treatment of Pain ↗

从喹唑啉酮类化合物中发现保留野生型的PI3Kα H1047R选择性抑制剂

  • 目前获批用于HR+/HER2−且PIK3CA突变型乳腺癌的PI3Kα抑制剂,因同时抑制野生型PI3Kα而引起高血糖等不良反应,限制了给药剂量。
  • 研究人员设计了一系列四取代喹唑啉-4(3H)-酮类化合物,旨在选择性抑制致癌突变体PI3Kα H1047R。
  • 该化合物对突变体相对于野生型的选择性被认为源自一种慢结合/慢解离的动力学机制。
  • 先导化合物34在体外表现出强效且突变选择性的活性,并具有良好的ADME特性。
  • 在T47D异种移植小鼠模型中,化合物34与已获批的基准PI3Kα抑制剂不同,在不影响血糖或血清胰岛素水平的情况下实现了显著的肿瘤生长抑制。
  • 作者指出,仍需进一步优化化合物34以降低有效剂量并改善耐受性。
💡 要点

阿培利司(alpelisib)的高血糖问题是每次讨论PI3Kα构效关系时绕不开的老大难题——临床上频繁减量正是拜此所赐,根源在于对正常组织中野生型激酶的抑制。 相比之下,这里靠慢结合/慢解离动力学实现的选择性策略,比单纯的口袋形状差异论更值得玩味:如果H1047R突变体特有的构象动态让这个喹唑啉酮在突变型酶上滞留更久、而在野生型上则被迅速洗脱,这就是一个停留时间(residence time)的故事,我想看kinITC和洗脱实验数据来验证,而不是照单全收。 四取代喹唑啉酮骨架本身并不难合成,这对需要围绕该口袋大量做类似物的项目是个加分项。在异种移植模型中取得明确疗效、同时不影响血糖和胰岛素水平,这才是真正有说服力的概念验证;但作者自己承认化合物34还需要降低有效剂量、改善耐受性,这才是关键所在——它是个有前景的探针分子,还算不上候选药物。

Discovery of Tetrasubstituted Quinazolin-4(3H)-ones as Wild-type-sparing, Highly Selective PI3Kα H1047R Inhibitors ↗

靶向赖氨酸的共价片段开辟SHP2变构抑制新途径

  • 研究团队构建了一套将共价片段筛选与配体优先设计策略相结合的工作流程,用于寻找能与赖氨酸侧链(而非更常见的半胱氨酸)发生反应的化合物。
  • 该研究聚焦于SHP2磷酸酶的变构“闩锁”区域,这是一个与酶的催化口袋以及之前已成药的变构隧道位点都不同的调控位点。
  • 计算建模与实验表征相结合,用于指导片段筛选,并揭示闩锁位点赖氨酸的共价结合如何影响该蛋白的构象行为。
  • 该方法得到了被描述为首批通过此闩锁位点发挥作用、具有细胞活性的强效共价化合物,表明该口袋能够支持功能性、类药物的结合,而不仅仅是结构表征对象。
  • 研究结果确立了赖氨酸导向型共价化学作为SHP2变构调控的可行途径,为后续药物化学优化提供了起始化合物和作用位点。
💡 要点

赖氨酸导向的共价化学才是真正的赌注所在:与半胱氨酸丙烯酰胺相比,弹头化学和选择性筛选还远未成熟,所以在信任细胞活性数据之前,我首先想看到全蛋白质组范围内的赖氨酸反应性数据。 这个闩锁位点本身也确实是全新的——它与SHP099、TNO155一类变构抑制剂结合的位点截然不同,所以不是在拥挤的专利空间里重复布局。 片段筛选阶段就能直接筛出细胞活性化合物,这是个强信号,说明这个口袋形状特殊或存在高反应性赖氨酸,但赖氨酸化学的片段到先导优化,SAR周期会比我们熟悉的半胱氨酸弹头慢不少。真正的价值在于:为一个变构成药空间已经快挖尽的靶点,提供了全新的化学型和作用位点。

Fragment-Based Covalent Targeting of Lysines at the Allosteric Latch Site of SHP2 ↗

新型VHL招募型PROTAC降解剂降解突变EGFR,在NSCLC模型中显示疗效

  • 研究人员设计了靶向EGFR的VHL招募型PROTAC降解剂,旨在克服非小细胞肺癌(NSCLC)对传统EGFR激酶抑制剂产生的获得性耐药。
  • 先导化合物C4和D4对EGFR Del19和L858R耐药突变体实现了强效、选择性且持久的降解。
  • C4可诱导细胞周期阻滞和凋亡,表现出亚纳摩尔级别的抗增殖活性,并在HCC827异种移植模型中以低剂量静脉给药、每周两次的减量方案下显著促使肿瘤消退。
  • D4具有口服生物利用度并可透过血脑屏障,口服给药后在体内完全抑制了肿瘤生长。
  • 这些结果支持以降解而非传统抑制为基础的策略,作为下一代靶向EGFR疗法(包括潜在的中枢神经系统相关应用)的方向。
💡 要点

D4同时跨过口服生物利用度和血脑屏障这两道坎,才是这次的重点所在——VHL招募型EGFR降解剂这套化学本身并不新鲜。大多数VHL降解剂都是800-1000道尔顿的PEG连接“砖块”,体外数据漂亮,做成口服中枢用药基本没戏。这正是这类分子长期卡住的可开发性瓶颈。 C4的表现更像传统的静脉PROTAC:亚纳摩尔级抗增殖活性,低剂量每周两次给药就能让肿瘤消退,治疗窗不错,但这种精简后的给药方案也说明他们还在设法应付催化转化和清除率,而不是彻底解决了问题。 降解而非抑制Del19/L858R,绕开了让奥希替尼耐药的二次突变这条老路。如果体内对野生型EGFR的选择性也站得住脚,这就是NSCLC领域一个真正的下一代化学型,而不只是一次机制验证式的噱头。

Discovery of Potent and Selective VHL-Recruiting PROTAC Degraders Targeting EGFR with Improved Developability and Potent Anti-NSCLC Efficacy ↗

全原子受体感知深度学习模型推动从头肽结合分子设计

  • 研究团队开发了REAPS,一种将受体视为可完全观测的全原子结构背景的几何图神经网络,用于设计肽结合分子序列,区别于仅依赖主链几何结构的传统逆折叠方法。
  • 在与广泛使用的逆折叠模型ProteinMPNN的对比评估中,REAPS在线性和大环肽结合分子上均展现出更优的序列恢复能力、结构保真度以及界面层面的生物物理特性。
  • 研究团队将REAPS与结构幻觉技术结合,构建了一个无需已知起始骨架的闭环从头设计发现流程。
  • 通过该流程产生的候选肽被合成并进行测试,在神经激肽3受体(NK3R)上展现出经实验验证的功能活性。
💡 要点

相比ProteinMPNN的序列恢复率、“结构保真度提升”这类基准测试固然不错,但我真正在意的是:在没有已知起始骨架的情况下,REAPS与结构幻觉结合的闭环设计流程能否产出真正的结合分子——这才是真正的考验,而功能活性得到实验验证的NK3R命中化合物达到了这个门槛。 全原子受体背景理论上应该能捕捉到仅依靠主链的逆折叠所遗漏的侧链堆积和氢键网络,这对于构象预组织至关重要的大环肽设计尤其关键。 在把它用进实际项目之前,我想知道的是那些已合成NK3R肽的真实命中率和结合亲和力,而不仅仅是“功能活性”这种说法。还有,在训练分布之外的类GPCR靶点上性能是否依然保持,还是又是一个只在自家基准集上出彩、换到我的靶点就哑火的工具。值得先在实际靶点上小规模试用,再考虑彻底取代MPNN。

REAPS: An All-Atom Receptor-Aware Geometric Deep Learning Framework for De Novo Design of Linear and Macrocyclic Peptide Binders ↗

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行业新闻

4篇

罗氏在波士顿开设专注心血管、肾脏和代谢疾病的新创新中心

  • 罗氏与基因泰克在马萨诸塞州奥尔斯顿哈佛大学企业研究园区内举行了“罗氏基因泰克波士顿创新中心”的开幕仪式。
  • 该设施建筑面积达9.5万平方英尺,租期为10年,可容纳多达500名员工。
  • 该中心将作为罗氏心血管、肾脏和代谢(CVRM)疾病研究的枢纽,涵盖早期发现研究、临床开发以及人工智能/数据科学。
  • 该中心旨在打造CVRM领域从早期发现到后期临床开发的端到端研发体系。
  • 此次开幕是罗氏与基因泰克500亿美元美国制造与研发投资承诺的一部分,之前该公司已在北卡罗来纳州霍利斯普林斯和俄勒冈州希尔斯博罗进行过相关扩张。
💡 要点

罗氏把500个工位实实在在地扔在了心血管代谢领域——这正是诺和诺德和礼来目前无论营收、市值还是市场叙事都占主导地位的领地——这才是真正的重点,而不是开幕仪式本身。 罗氏自身的GLP-1/胰岛素资产(CT-388、petrelintide等)仍处于早期阶段,能否在疗效或耐受性上真正竞争还未得到验证——一栋漂亮的9.5万平方英尺大楼并不能改变这道算术题。CVRM这一注既是野心,也同样是组合筛选——把从发现到临床的人才集中到一个基地,更多是为了加快“推进还是砍掉”的决策速度,而不只是增加产能。 而且此次发布的时机——在关税和供应链回流压力之下高调宣布美国研发投资——与500亿美元的承诺捆绑在一起,更像是对政府关系的公关操作,而非纯粹的科学信号。真正该追踪的信号,是这个基地日后拿出的二/三期数据,而不是租约签字仪式本身。

Roche expands its Boston footprint with new research center ↗

百时美施贵宝终止与Orum合作开发的抗癌药物ORM-6151

  • 百时美施贵宝(BMS)在审查了I期临床数据后,终止了其从 Orum Therapeutics授权引进的在研降解剂-抗体偶联物(DAC)ORM-6151的开发。
  • ORM-6151将抗CD33抗体与GSPT1分子胶降解剂载荷结合,基于Orum的靶向蛋白降解+靶向递送(TPD²)平台构建;与递送细胞毒性药物的经典抗体药物偶联物(ADC)不同,DAC是一类较新的偶联物,其递送的载荷是蛋白降解剂。
  • 该药物此前处于针对急性髓系白血病(AML)和高危骨髓增生异常综合征(MDS)的I期临床试验阶段。
  • BMS于2023年以1亿美元预付款从Orum获得ORM-6151的许可。
  • BMS于2026年9月16日通知Orum终止该项目,由此免除了最高8000万美元剩余里程碑付款的义务,而Orum将保留已收到的1亿美元预付款。
💡 要点

这里的解读并不是说DAC这类模式已经完蛋——GSPT1降解剂载荷本身就带有与抗体递送机制无关的已知血液毒性风险,所以这更像是靶点/载荷组合本身的失败,而非对Orum TPD²平台的否定。 不过ORM-6151曾是大药企手中进展最快、关注度最高的DAC资产,它的出局无疑会让整个偶联降解剂这一新兴类别,在任何资产走到关键性试验之前就面临更严格的审视。 更值得玩味的是交易结构本身:Orum将1亿美元预付款全额入账且无需退还,而BMS却承担了I期临床的全部支出,并放弃了高达8000万美元的里程碑付款——这是一种常见的结构,生物技术公司为“可选权”而非“结果”获得回报。对Orum而言,恰恰在需要向未来授权合作伙伴证明平台持久性的关键节点,失去了旗舰合作项目,这才是真正的阴影。

Bristol Myers scraps Orum-partnered cancer drug after reviewing Phase 1 data ↗

诺华终止ALS项目:lifonebart二期试验未达终点

  • 诺华已终止其TREM2稳定/激活抗体lifonebart(VHB937)在肌萎缩侧索硬化症(ALS)领域的开发。
  • 该决定缘于2期ASTRALS试验结果:该药物未能达到主要终点和次要终点。
  • 该试验共纳入251名早期ALS患者,主要终点为第40周时无需呼吸机生存与ALS功能评定量表修订版(ALSFRS-R)评分变化的复合指标。
  • 此次ALS项目终止,是诺华约一个月内遭遇的第四次管线挫折,属于近期一系列临床试验失利的一部分。
  • 诺华并未完全放弃lifonebart:该药仍在另一项独立、正在进行的早期阿尔兹海默症2期试验中接受评估。
💡 要点

一个月内四次管线挫折——这不只是一次临床失败那么简单,而是对诺华神经科学领域筛选标准本身的一次拷问。要么二期的go/no-go标准定得太宽松,要么底层生物学假设本就不如当初授权交易时所描述的那么扎实。 就TREM2而言,一次ALS失利不会宣判整个靶点机制的死刑——针对小胶质细胞活化的靶点在各家公司身上表现本就参差不齐——但确实把故事收窄到了适应症选择的问题上。 真正值得关注的信号是,诺华仍在推进阿尔兹海默症2期试验,这才是管理层对TREM2生物学是否成立的真实投票,也是真正会左右投资逻辑的数据读出。接下来值得关注的是下季度是否还有神经管线进一步收缩、阿尔兹海默症数据的公布时间表,以及其他押注TREM2的生物技术合作伙伴是否会重新评估这一靶点类别。

Novartis ends ALS program after phase 2 flop, adding to R&D woes ↗

诺和诺德对外品牌更名为“Novo”

  • 诺和诺德于2026年9月14日宣布,将对外品牌名称改为“Novo”,不再在消费者传播中使用“Nordisk”一词;公司法定名称“Novo Nordisk A/S”保持不变。
  • 此次品牌重塑包括新的宣传口号“Lasting Health Starts Now”、更新后的企业文化框架“The Novo Way”,以及公司标志性的阿匹斯公牛(Apis bull)图标的改版,新版图标改为朝前姿态。
  • 上任约一年的首席执行官迈克·杜斯达尔(Mike Doustdar)正主导此次品牌重塑,将其作为公司整体转型与简化战略的一部分。
  • 此举正值 GLP-1/减肥药市场竞争加剧、公司股价近期承压之际。
  • 该公告是在公司9月21日举行的资本市场日之前发布的。
💡 要点

时机说明了一切——品牌更名距离资本市场日仅一周,而更名恰恰是新任CEO成本最低的一张牌:不涉及管线风险,不涉及支付方价格谈判,也不需要资本开支。 杜斯达尔(Doustdar)需要在资本市场日上把这层“包装”兑现为实质内容:针对礼来替尔泊肽(tirzepatide)产品线持续蚕食市场份额和定价压力,给出令人信服的应对方案;拿出司美格鲁肽之外的管线进展(口服GLP-1、amycretin、下一代联合疗法);并用具体的成本结构数据证明“简化”不只是话术。 资本市场日上真正值得关注的是三点:业绩指引是否调整、研发数据是否具备真实差异化,以及“The Novo Way”是否伴随组织架构或资本配置的实际变化,而不只是一份文化理念PPT。如果这次形象焕新缺乏能够捍卫市场份额的数据支撑,那就是管理层在经营市场情绪而非基本面的信号。

No more Nordisk as Novo goes it alone amid rebranding push ↗