中国生物技术
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罗氏与翰森达成规模更大的第二项ADC合作
- 罗氏与中国翰森制药就一批早期抗体偶联药物(ADC)项目达成合作,这是继2025年CDH17 ADC授权之后的第二笔ADC交易。
- 据报道,首付款约4亿美元,一年后再付1.1亿美元,潜在总金额超150亿美元,并含销售分成。
- 翰森主导早期开发至全球1a期,之后由罗氏负责大中华区以外的开发。
看点在于交易结构:由授权方负责推进到1a期的平台式合作,更像罗氏在为中国早期ADC成果买入期权,而不是买单一资产。超过150亿美元的标题金额多为后端里程碑,真正的信号是近5亿美元的近期现金承诺。这也让罗氏在与默沙东、辉瑞、阿斯利康争夺中国ADC资源的竞争中不落下风。
Licensing galore: Roche ties up with Hansoh on ADCs as Rani rounds out week with Chugai pact ↗
中国拟限制外资收购关键生物医药技术
- 中国正提议对外资收购关键生物医药技术设限,以保持对其快速发展的药物研发产业的控制。
- 行业媒体(Fierce)对草案的报道称,其针对专有细胞与基因治疗、siRNA以及病原体功能获得平台的整体转让,而常规对外授权及CRO/CDMO外包似乎不受影响。
- 最终文本和时间表尚未确认。
如果授权确实继续豁免,草案主要是封死整体收购中国平台公司这条路,而西方药企依赖的授权引进模式基本不受影响。交易结构会更多转向期权和NewCo授权,而不是远离中国。真正需要重新评估的是想收购细胞、基因和siRNA平台的买家。
STAT+: China moves to restrict foreign biotech acquisitions ↗
罗氏与中国Defand Therapeutics达成分子胶药物发现合作
- 据STAT报道,罗氏与中国生物技术公司Defand Therapeutics签署了聚焦分子胶药物的药物发现协议。
- 仅能读取STAT+文章的公开导语,财务条款和靶点在此未经核实。
罗氏没有押注单一平台,而是不断增加分子胶合作方,从中国生物技术公司引进也符合更广泛的授权趋势。在缺少首付款和里程碑数字的情况下,更像是早期发现阶段的期权布局,真正的信号在于披露了哪些靶点、有多少个。
STAT+: Roche inks drug discovery deal with Chinese biotech, focused on molecular glue medicines ↗
阿斯利康在中国交易潮中开设10亿美元规模的Kendall Square研发中心
- 阿斯利康在波士顿Kendall Square开设新研发中心,标志着10亿美元的投资。
- STAT将此置于与中国生物技术公司大量交易、美国生物技术中心不稳定的背景下。
- 仅能查看STAT+公开摘要,中心规模和人员数量尚未核实。
一边大量从中国引进、一边在Kendall Square投下10亿美元,像是一种对冲:在外部创新东移之际把美国的药物发现人才留在身边。这是资本开支信号而非管线信号,关键看该中心承担自主药物发现,还是以整合引进资产为主。
默沙东以4亿美元首付款引进SciBrunch的临床前KRAS G12D抑制剂
- 默沙东从上海的SciBrunch获得口服临床前KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015的全球独家权利。
- SciBrunch获得4亿美元首付款,含里程碑付款的潜在总额达21.3亿美元。
- 该交易已经完成交割。
为临床前资产支付4亿美元首付款相当惊人,反映KRAS G12D竞争之激烈,以及中国来源资产已按临床阶段定价。对默沙东而言这是进入较晚的赛道,需要有差异化的ON状态特性,下一步要看首次人体数据。
Novo以3亿美元首付款引进恒瑞每周一次口服GLP-1/GIP激动剂
- Novo获得每周一次口服GLP-1/GIP双重激动剂HRS-1596在中国大陆、香港、澳门和台湾以外的独家权利,首付款3亿美元,另有最高23亿美元里程碑付款及销售分成。
- 该资产已具备开展I期试验的条件,已获中国监管许可启动体重管理和2型糖尿病试验;交易预计2026年第四季度完成。
为一个尚未在中国境外给人用药的分子支付3亿美元首付款,说明在礼来领先之际Novo多么急于补上口服新品。这也符合在Nanexa等小额交易之后,从外部购入风险已被充分降低的期权而非自研的做法。每周一次口服的生物利用度是真正的技术风险,而重里程碑的交易结构在失败时保护了Novo。
Novo to spend $300M upfront to license Hengrui's weekly oral weight loss drug ↗
默克以4亿美元首付引进中国原研KRAS G12D抑制剂SPR2015
- 默克公司(Merck & Co.)与总部位于上海的SciBrunch Therapeutics达成独家全球许可协议,获得口服KRAS G12D分子胶水抑制剂SPR2015的开发权利。
- SciBrunch将获得4亿美元预付款,若达成各项里程碑,交易总额最高可达21.3亿美元。
- 该交易延续了美国大型制药企业引进中国源肿瘤资产的行业趋势。
这笔交易补上了默沙东KRAS战略中最大的缺口:行业普遍扉堆G12C,而在胰腺癌和结直肠癌中更常见的G12D,用共价化学手段始终难以成药。分子胶(molecular glue)机制如果奏效,将从根本上绕开这一难题。21.3亿美元总交易额中首付仅占19%,说明这仍处于早期降低风险阶段,而非已验证的资产——预计其他西方药企将加紧争夺剩余的中国原研G12D候选药物。
礼来与中国InnoCare达成最高33.5亿美元的新药发现合作
- 礼来与总部位于北京的InnoCare Pharma签署了一项发现阶段的研究合作及授权协议,总金额最高达33.5亿美元。
- 协议条款包括最高1亿美元的首付款及近期付款、最高32.5亿美元的开发和销售里程碑付款以及销售提成,InnoCare将寻找针对最多五个未公开靶点的化合物。
- 这是礼来自2025年初以来与中国生物科技公司达成的第四笔交易,此前已分别与英矽智能(Insilico Medicine)、信达生物(Innovent Biologics)和海思科(Haisco Pharmaceutical Group)达成合作。
礼来自2025年初以来第四笔中国来源的早期发现交易——这不是机会主义式的一次性合作,而是把早期靶点风险外包给低成本中国biotech平台的明确战略。1亿美元首付款对33.5亿美元总额(约3%)的比例,说明这只是对未验证靶点的廉价期权,而非风险已剥离的资产收购。中国正从制造基地转变为大型药企的发现引擎。
In another China pact, Lilly makes a deal with InnoCare worth up to $3.35B ↗
GSK在Hansoh合作取得III期成功后 加速推进"东西平衡"战略
- 2023年,GSK与中国翰森制药(Hansoh Pharma)达成协议,获得两款分别靶向B7-H3和B7-H4的抗体偶联药物(ADC)在中国以外地区的开发权益,首付款合计约2.7亿美元。
- 此后,B7-H3靶点ADC在复发性小细胞肺癌的III期试验中显示中位总生存期达18.5个月,并在骨肉瘤试验中显著延长无进展生存期。
- GSK计划为B7-H4靶点ADC新增五项III期试验,进一步强化其自研与中国授权资产并重的肿瘤管线战略。
2.7亿美元的首付款如今看来简直是捡了便宜——SCLC总生存期获益的三期成功,再加上骨肉瘤的PFS阳性结果,放到今天肯定要卖出更高的价钱,这正是阿斯利康、默沙东、辉瑞纷纷抢购中国ADC资产的原因。再为B7-H4安排五项三期试验,不是留个选择权那么简单,而是GSK真金白银押注中国来源管线的信号。
GSK aiming to 'balance West and East' after Hansoh deal success showed China's potential ↗
GSK以最高13亿美元引进和黄医药首创KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物HMPL-A830
- 和黄医药与葛兰素史克(GSK)子公司就HMPL-A830达成独家开发与许可协议,该药物是首创的KRAS-EGFR抗体靶向治疗偶联物(ATTC)。
- HMPL-A830将高选择性、高效力的小分子KRAS抑制剂载荷与抗EGFR抗体偶联,可将抑制剂选择性递送至EGFR高表达的肿瘤细胞,同时阻断EGFR信号通路。
- GSK获得除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球开发和商业化权利,上述地区权利由和黄医药保留。
- 交易条款包括1.10亿美元首付款、最高12.95亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费。
- 和黄医药将负责全球I期临床开发项目,预计于2026年下半年启动;后续临床开发和商业化由GSK负责。
- 初期临床开发将聚焦结直肠癌、胰腺癌和肺癌。
GSK又一次靠License-in中国资产来填补肿瘤管线,而非依赖自研——加入了争抢HUTCHMED资产的ADC/偶联药物交易热潮。交易结构很能说明问题:1.1亿美元首付款仅占12.95亿美元总金额上限的约8.5%,体现了"有信心但留有余地"的典型早期(临床前/1期)资产定价逻辑——GSK目前买的主要是选择权,真正的大额支付要等临床数据说话。ATTC这一设计思路——用EGFR抗体搭载小分子KRAS抑制剂载荷——在日趋拥挤的KRAS赛道上提供了差异化打法,既避开了传统细胞毒性ADC的毒性负担,又实现了肿瘤选择性递送。而HUTCHMED保留大中华区权益,再次印证其"海外授权、本土自营"的一贯打法。
GSK to license Hutchmed's KRAS-EGFR cancer drug for $110M upfront ↗
GSK以最高7.5亿美元交易引进Chimagen三特异性T细胞衔接器 用于多发性骨髓瘤
- GSK已达成协议,从中国生物科技公司Chimagen Biosciences引进一款处于临床前阶段的三特异性T细胞衔接器(TCE),用于治疗多发性骨髓瘤。
- 该协议包括预付款以及开发和商业化里程碑付款,潜在总价值最高可达7.5亿美元。
- 与目前已获批的双特异性TCE不同,该候选药物在结合T细胞的同时,同步靶向两个已验证的肿瘤相关抗原,旨在提高疗效并改善耐受性。
- 该项目目前仍处于临床前阶段,GSK预计将于2027年启动I期临床试验。
- 这是GSK第二次从Chimagen引进管线资产,此前双方已于2024年就一款针对B细胞介导的自身免疫性疾病的TCE达成最高8.5亿美元的交易。
临床前资产开出最高7.5亿美元——这是一笔押注差异化的交易,而非降低风险的收购,人体数据还要等上好几年。GSK赌的是这第三条结合臂能超越Tecvayli、Talvey和Elrexfio已经树立的门槛。 三特异性设计本身是卖点,但多发性骨髓瘤TCE赛道已经拥挤。抗原覆盖面的增加,最终要转化为持久性或安全性上的实际优势,而不只是机制叙事更好看。 不到两年内与Chimagen达成第二笔交易(此前2024年那笔针对自身免疫TCE的协议高达8.5亿美元),这已经从一次性引进变成了平台型合作关系。GSK把这家中国生物科技公司的研发引擎当作持续的管线来源,呼应了西方药企近来密集从中国biotech引进早期肿瘤资产的大趋势。 I期要到2027年才启动——这将是对GSK在肿瘤和自身免疫两条线上TCE布局的一场多年期考验。
GSK strikes deal for Chimagen's T cell engager for blood cancer ↗
依沃西单抗III期NSCLC试验总生存期优于Keytruda
- 康方生物(Akeso)与Summit Therapeutics共同开发的PD-1×VEGF双特异性抗体依沃西单抗,在III期HARMONi-2试验中使死亡风险较默克(Merck)的Keytruda降低27%。
- 试验对象为中国未经治疗、PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
- 中位总生存期(OS):依沃西单抗为30.75个月,Keytruda为22.57个月。
- 该试验此前已在主要终点无进展生存期(PFS)上取得阳性结果(中位11.14个月对5.82个月,疾病进展或死亡风险降低49%),此次OS获益为第二个阳性终点。
- 这是依沃西单抗第四次在III期试验中达到OS终点,进一步印证了将PD-1阻断与抗VEGF活性整合于同一双特异性分子的策略优势。
- 该药由中国康方生物与获得中国以外地区授权的美国Summit Therapeutics联合开发,直接对标市场领先的Keytruda。
在头对头试验中于总生存期(OS)上击败K药,这在肿瘤药物开发史上是极为罕见的事件——默克这座堡垒近十年来几乎挡下了所有正面挑战者,而伊沃西单抗已在其Ⅲ期项目中连续四次达到OS终点。这直接改变了Summit Therapeutics的处境:公司当初从康方生物拿下的中国大陆以外权益,签约时看似一场赌博,如今则更像近年生物科技交易中少有的精明之作——每一次数据读出,都在为未来的定价、合作或并购谈判增加筹码。这同时也是"中国资产"授权浪潮最有说服力的一次示范——一款中国本土开发的双特异性抗体,在自己的试验里就跑赢了全球销售额最高的药物。对默克而言,这一击的时机尤其敏感,正值K药逼近专利悬崖——这不是某个小众亚组的胜利,而是对一线NSCLC这一核心适应症的直接份额威胁。
Akeso details survival win for its PD-1xVEGF drug versus Keytruda ↗
Solstice Oncology完成2.25亿美元A轮融资并正式亮相,从和铂医药引进CTLA-4抗体
- Solstice Oncology正式公开亮相,完成超额认购的2.25亿美元A轮融资,由一家知名生命科学投资机构领投,另有多家生物科技投资者参与。
- 和铂医药授予Solstice在大中华区以外地区独家开发和商业化下一代Fc增强型CTLA-4抗体porustobart的许可,并附带股权合作,该抗体由和铂医药自主发现。
- Solstice计划将该抗体推向更早期的新辅助(术前)治疗场景,而不仅限于晚期转移性癌症的治疗。
- 这一战略得到此前数据的支持:porustobart联合一种PD-1抑制剂,在无肝转移的微卫星稳定型(MSS)转移性结直肠癌这一难治人群中,显示出令人鼓舞且持久的应答。
- 新资金将用于支持一项porustobart联合Keytruda(可瑞达)的2期试验,以及一项预计将于今年晚些时候开始入组的独立结直肠癌2期研究。
• 这是中国资产走向西方市场的经典打法:一个西方投资财团(由RA Capital领投)出资设立全新的美国NewCo,负责在大中华区以外开发一项源自中国的临床阶段资产——如今这已成为将中国原研生物药推向全球市场的标准套路。 • “许可+股权”而非单纯授权的结构才是关键信号:和铂医药选择将部分收益与Solstice的成功绑定,而非一次性收取现金;而一笔针对单一资产、超额认购的2.25亿美元A轮融资,也表明投资人信心非比寻常。 • 真正值得关注的战略押注在于时机选择——放弃在拥挤的晚期转移性CTLA-4/PD-1联合疗法赛道中竞争,转而将porustobart推向新辅助(术前)治疗场景,这是一个差异化、但监管与商业先例都较少的选择。 • 一切都取决于执行结果:此前在晚期结直肠癌中“令人鼓舞”的数据只是立论依据,并非证明——即将开展的porustobart联合Keytruda试验及另一项结直肠癌2期试验的读出结果,才是检验这一战略是否成立的真正考验。
Fierce Biotech Fundraising Tracker '26: Encoded finagles $275M series F; Solstice rises with $225M ↗
罗氏连签中国资产:以最高15.3亿美元引进先声再明三特异性抗体
- 罗氏将向先声再明(先声药业子公司)支付7500万美元首付款,获得SIM0660的全球独家权益,潜在总金额(含里程碑款)最高达15.3亿美元,另加分级特许权使用费。
- SIM0660是一款处于临床前阶段的三特异性抗体,结合一个募集T细胞的CD3臂和两个分别靶向B细胞抗原CD79a与CD19的臂。
- 双重B细胞抗原靶向设计旨在覆盖恶性肿瘤与自身免疫性疾病中的B细胞群体,包括此前接受过CD20或CD19靶向疗法的患者。
- 其细胞因子释放抑制设计意在解决T细胞衔接类疗法长期存在的耐受性问题。
- 这是罗氏一周多内达成的第三笔中国资产引进交易,延续了其多年来从中国生物科技公司引进早期肿瘤与免疫资产的策略。
CD79a与CD19双抗原靶向才是这笔交易的关键差异点——大多数针对B细胞的T细胞衔接器仍只瞄准单一抗原,而这款资产明确针对已在CD19或CD20靶向疗法上进展的复发患者群体,这是CAR-T和现有双特异性抗体尚未完全覆盖的人群。 7500万美元首付款对应15.3亿美元的里程碑总额,是典型的临床前阶段定价——罗氏锁定了下行风险,先声再明承担早期临床风险,而大部分回报都取决于其细胞因子限制设计能否真正解决困扰以往T细胞衔接器的耐受性问题。 短短一周多内连续三笔中国资产引进交易,这并非机会主义式的抄底,而是一套系统性的管线补充策略——罗氏正把中国生物科技当作比内部研发更快、更便宜的差异化肿瘤免疫化合物来源。 一旦更多西方大厂效仿这一打法,中国原研的多特异性抗体资产可能在任何一款进入关键性试验数据之前就先被抢购、抬价。
Roche inks $1.53B deal for Simcere's B-cell-targeting antibody ↗