提携・M&A、治験結果、承認、資金調達など、製薬・バイオ業界の動き。https://pharmadigest.net/jahttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-23-isomorphic-labs-valuation-ai-drug-discovery/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-23-isomorphic-labs-valuation-ai-drug-discovery/STATのAI Prognosisコラムは、Isomorphic Labsの極めて高い評価額がAIの創薬における役割について何を語るのかを問う。 別の報道によれば、同社は2026年5月に約21億ドルを調達した直後に、評価額400億ドル以上での新たな資金調達を初期段階で協議している。調達は成立していない。 コラムは、AIと医療費をめぐる議論にも触れている。Fri, 23 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースIsomorphic LabsAI drug discoveryvaluationfinancinghttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-23-lilly-metis-ai-lnp-delivery-deal/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-23-lilly-metis-ai-lnp-delivery-deal/Eli Lillyと香港上場のMETiS TechBioは、組織特異的なデリバリー技術を開発するため、最大約11億ドルの提携で合意した。 METiSは、大規模な脂質ライブラリ、スクリーニング、脂質言語モデルを組み合わせたイオン化脂質探索プラットフォームAiLNPを提供する。 Metisは数千万ドル台前半の契約一時金に加え、開発・承認・販売マイルストンと1桁%の段階的ロイヤルティを受け取る。候補品や適応症は公表されていない。Fri, 23 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースEli LillyMETiSlipid nanoparticlesAI drug deliverycollaborationhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-22-gsk-fda-approval-hepatitis-b-functional-cure/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-22-gsk-fda-approval-hepatitis-b-functional-cure/STATは、GSKがB型肝炎治療薬でFDA承認を取得したと報じている。 同報道によれば、この薬は従来の方法よりはるかに多くの患者に機能的治癒をもたらした。 見出し以外の詳細は確認できていない。製品はアンチセンス薬のbepirovirsenとみられる。Thu, 22 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースGSKhepatitis BFDA approvalantisense oligonucleotidefunctional curehttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-22-roivant-positive-trial-non-infectious-uveitis/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-22-roivant-positive-trial-non-infectious-uveitis/STATは、Roivantが免疫薬の非感染性ぶどう膜炎での試験で良好な結果を発表したと報じている。 この結果により、現在の適応を超えた新市場が開ける可能性がある。 確認できたのは見出しと冒頭のみで、具体的な評価項目やデータは未確認である。Thu, 22 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースRoivantnon-infectious uveitistrial resultimmunologyhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-22-roche-hansoh-adc-portfolio-collaboration/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-22-roche-hansoh-adc-portfolio-collaboration/Rocheと中国のHansohは、初期段階のADCポートフォリオに関する提携を結んだ。2025年のCDH17 ADCライセンスに続く2件目のADC契約である。 報道によると、契約一時金は約4億ドルで、1年後にさらに1.1億ドル、潜在的な総額は150億ドル超、加えてロイヤルティも受け取る。 初期開発はグローバル第1a相までHansohが主導し、その後は大中華圏外の開発をRocheが引き継ぐ。Thu, 22 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースRocheHansohADCChina licensingcollaborationhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-21-china-draft-curbs-foreign-biopharma-acquisitions/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-21-china-draft-curbs-foreign-biopharma-acquisitions/中国は、急成長する創薬産業の主導権を保つため、重要なバイオ医薬技術に対する外国企業の買収を制限する新規制を提案している。 業界紙(Fierce)の報道では、独自の細胞・遺伝子治療、siRNA、病原体の機能獲得プラットフォームの完全移転が対象で、通常のアウトライセンスやCRO/CDMOへの委託は対象外とみられる。 最終的な条文と時期は未確認である。Wed, 21 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースChinaregulationM&Aexport controlcell and gene therapysiRNAhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-20-gilead-emvistegrast-swift-phase2-ulcerative-colitis/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-20-gilead-emvistegrast-swift-phase2-ulcerative-colitis/Gileadの1日1回経口α4β7インテグリン阻害薬エンビステグラスト(GS-1427)が、潰瘍性大腸炎の第2相SWIFT試験で主要評価項目を達成した。 200 mg群では12週時の臨床的寛解率がプラセボの約3倍で、名目上の有意差があり、忍容性も良好だった。 STATの記事は有料のため、数値はGileadの発表に基づく。Tue, 20 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースulcerative colitisoralα4β7 integrinPhase 2https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-20-merck-kgaa-silence-therapeutics-acquisition/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-20-merck-kgaa-silence-therapeutics-acquisition/Merck KGaAは、1ADSあたり20ドルの全額現金で、英国のスキーム・オブ・アレンジメントによりSilenceを買収する。株式価値は約13億ドル。 価格は直前終値に130%のプレミアムを上乗せしたもので、Silenceは競争的な売却プロセスの結果だと説明した。 背景には、真性多血症を対象とするSilenceのsiRNA、ディバシランの第2相での良好なデータがある。Tue, 20 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースM&AsiRNApolycythemia veraMerck KGaAhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-19-lilly-gate-bioscience-sec61-collaboration-expansion/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-19-lilly-gate-bioscience-sec61-collaboration-expansion/Lillyは2025年の最大8.56億ドルの提携を、最大8.7億ドルの規模に拡大した。 今回1標的が追加され、2標的目のオプションもある。Gateは前払金、2標的目選択時の追加支払い、研究資金、マイルストンを受け取る。 GateのプラットフォームはSec61を対象とする。Sec61は分泌タンパク質や膜タンパク質が細胞外へ出る通り道で、標的や適応症は非公開。Mon, 19 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースSec61partnershipsmall moleculeLillyhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-18-lakefront-armed-cell-car-t-programs-sale/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-18-lakefront-armed-cell-car-t-programs-sale/旧Galapagosのラクフロント(Lakefront)は、断念した細胞治療プログラムを、元CEOのポール・ストッフェルス氏が共同設立・会長を務めるベルギーの新会社Armed Cell Therapeuticsに売却する。 報じられた条件は、数百万ユーロ規模の少額の一時金と最大約2億3,000万ドルのマイルストーン。 対象は、非ホジキンリンパ腫と小細胞肺がんを狙い臨床入り間近の2つの「アームドCAR-T」と、初期前臨床の3プロジェクト。Sun, 18 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースCAR-Tcell therapydivestitureGalapagosLakefronthttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-17-revmed-rasonque-eu-approval-recommendation/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-17-revmed-rasonque-eu-approval-recommendation/STAT+によれば、FDA承認に続き、欧州の規制当局がRevolution MedicinesのRasonque(ダラキソンラシブ)の膵がんでの承認を勧告した。 この勧告により、RAS(ON)阻害薬は二つ目の主要市場へ近づく。 この要約は記事の導入文に基づく。別途の検索ではEUの意見を確認できなかった。Sat, 17 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースRevolution MedicinesdaraxonrasibRASpancreatic cancerEMAhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-17-astrazeneca-insitro-ai-target-discovery-deal/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-17-astrazeneca-insitro-ai-target-discovery-deal/AstraZenecaとinsitroは、AIで肝疾患・心疾患の新規創薬標的を探索する提携を結んだ。 報じられた条件は、前払金4,000万ドルとマイルストンを含め総額約15億ドル。 条件はFierce Biotech記事の検索スニペットに基づくもので、記事本体は直接確認できていない。Sat, 17 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースAstraZenecainsitroAItarget discoveryliver diseasehttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-17-merck-moderna-mrna-cancer-vaccine-keytruda-strategy/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-17-merck-moderna-mrna-cancer-vaccine-keytruda-strategy/STAT SummitでModernaのStephen HogeとMerckのDean Liが、Keytrudaと個別化mRNAがんワクチンの併用戦略を語った。 両者とも、初期の良好な結果は出発点にすぎず、解明すべき点が多いと位置づけた。 この要約は記事の導入文に基づくもので、全文は未確認。Sat, 17 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースMerckModernamRNAcancer vaccineKeytrudahttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-16-verastem-vs-7375-kras-g12d-pancreatic/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-16-verastem-vs-7375-kras-g12d-pancreatic/Verastemは、転移性膵がんなどの進行固形がん200人超を対象に検討中のKRAS G12D阻害薬の初期結果を発表した。 他の報道では、膵がん・大腸がん・肺がんにわたる抗腫瘍活性と管理可能な安全性が伝えられている。 本要約はSTATの有料記事の公開冒頭部分と二次報道に基づくため、詳細は限られる。Fri, 16 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースVerastemKRAS G12Dpancreatic cancerVS-7375oncologyhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-16-gilead-vir-dual-masked-t-cell-engagers/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-16-gilead-vir-dual-masked-t-cell-engagers/Virは、デュアルマスクのPRO-XTENプラットフォームで固形腫瘍抗原を狙う3つのT細胞エンゲージャーを探索・設計・最適化し、Gileadは候補指定の独占的権利を持ち、その後の開発と商業化を担う。 Virは契約一時金9,000万ドル(現金6,500万ドルと2,500万ドルの株式出資)と、近い将来の前臨床マイルストン4,500万ドルを受け取る。 さらに開発・薬事・販売のマイルストンで最大17.4億ドルと段階的ロイヤルティが見込まれる。Fri, 16 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースGileadVir BiotechnologyT-cell engagermasked TCEoncologyhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-16-zealand-generate-multispecific-obesity/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-16-zealand-generate-multispecific-obesity/GenerateはAIプラットフォームで、肥満・代謝疾患向けの多重特異性タンパク質を設計し、リード候補選定まで研究を主導する。 その後はZealandが臨床開発、規制対応、商業化を担い、まず2プログラム、さらに第3プログラムのオプションを持つ。 報じられた条件は、一時金3,000万ドル、初期前臨床マイルストン最大3,500万ドル、総マイルストン約12億ドル、加えて段階的ロイヤルティ。Fri, 16 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースZealand PharmaGenerate BiomedicinesAI protein designmultispecificobesityhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-16-pfizer-enodia-sec61-inhibitors/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-16-pfizer-enodia-sec61-inhibitors/EnodiaはプラットフォームでSec61阻害薬を複数標的に対して探索・開発し、Pfizerが臨床、製造、薬事、商業化を担う。 契約一時金は非開示で、研究開発・販売マイルストンにより総額は5億ドルを超え得るほか、段階的ロイヤルティも付く。 同じSec61領域でLillyがGate Bioscienceと結んだ契約(報道では約8.7億ドル)に続く動き。Fri, 16 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースPfizerEnodiaSec61Lillysmall moleculehttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-16-roche-rona-alk7-rnai-obesity/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-16-roche-rona-alk7-rnai-obesity/RocheはRona Therapeuticsの、ALK7を標的とする肥満症向けRNAi開発候補の独占的ライセンスを取得した。 条件は、契約一時金と近い将来のマイルストンで最大1億ドル、長期マイルストンで最大10.6億ドル、加えて段階的ロイヤルティ。 プログラムのコード名や開発段階は非開示。Fri, 16 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースRocheRona TherapeuticsALK7RNAiobesityhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-15-sanofi-eu-antitrust-flu-vaccine-commitments/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-15-sanofi-eu-antitrust-flu-vaccine-commitments/EU競争当局は、競合のインフルエンザワクチンを貶める誤解を招く宣伝を行ったとされる件の調査を、Sanofiの是正案を受け入れて終結させた。 約束の受け入れで決着したため、Sanofiは罰金を免れる。 約束の詳細はSTATの有料記事内にあり、本要約は公開されている冒頭部分のみに基づく。Thu, 15 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースSanofiantitrustvaccinesEUhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-14-neurocrine-vykat-xr-prader-willi-safety-concerns/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-14-neurocrine-vykat-xr-prader-willi-safety-concerns/STATは、NeurocrineのPrader-Willi症候群治療薬Vykat XR(ジアゾキシドコリン)のリスクをめぐり、患者支援団体や一部の専門家の懸念が強まっていると報じた。 先行報道では、市販後報告での体液貯留や呼吸器・心臓イベントが論点だが、因果関係は確立していない。 Neurocrineはベネフィット・リスクは良好との見解を維持し、FDAや患者団体と連携しているとしている。Wed, 14 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースNeurocrineVykat XRPrader-Willi syndromedrug safetyhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-12-life-biosciences-glaucoma-reprogramming-update/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-12-life-biosciences-glaucoma-reprogramming-update/Life Biosciencesは、実験的な細胞リプログラミング薬を緑内障患者3人に単回注射で投与したと発表した。 これまでに重篤な有害事象は報告されていない。 読めたのは公開部分のみで、用量、追跡期間、有効性は未確認。Mon, 12 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースcellular reprogrammingglaucomaclinical updateLife Bioscienceshttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-12-viatris-pacira-non-opioid-pain-acquisition/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-12-viatris-pacira-non-opioid-pain-acquisition/Viatrisは1株36.50ドルの全額現金でPacira BioSciencesを買収することで合意。直近終値に対するプレミアムは約45%。 狙いは、術後疼痛用のEXPARELと膝OA疼痛用のZILRETTAという非オピオイド製品群、および膝OA向け遺伝子治療候補。 クローズは2026年末までの見込みで、資金は主に手元資金で賄う。Mon, 12 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースM&Anon-opioid painViatrisPaciraEXPARELhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-10-argenx-vyvgart-sjogrens-phase3-failure/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-10-argenx-vyvgart-sjogrens-phase3-failure/STATによると、argenxは大型薬Vyvgartが慢性自己免疫疾患であるシェーグレン病患者を対象とした第3相試験でプラセボを上回らなかったと発表した。 STATは、適応拡大で成功を重ねてきたこのフランチャイズにとって異例のつまずきと位置づけている。詳細データは公開部分では確認できなかった。Sat, 10 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースargenxVyvgartefgartigimodSjögren's diseaseFcRnhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-10-arrivent-furvent-phase3-firmonertinib-miss/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-10-arrivent-furvent-phase3-firmonertinib-miss/Fierce Biotechによると、ArriVentのEGFR阻害薬firmonertinibの第3相FURVENT試験は、EGFRエクソン20挿入変異NSCLCの1次治療で、盲検下独立中央判定による無増悪生存期間の主要評価項目を達成できなかった。 高用量群は白金系化学療法に対し数値上わずかに上回るにとどまり、低用量群は数値上下回った。一方、試験担当医師の評価ではより良好な結果だった。 同社の株価はこの発表で急落した。Sat, 10 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースArriVentfirmonertinibEGFR exon 20NSCLCphase 3https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-09-roche-defand-molecular-glue-discovery-deal/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-09-roche-defand-molecular-glue-discovery-deal/STATによると、Rocheは中国のバイオテクDefand Therapeuticsと、分子糊薬に焦点を当てた創薬契約を結んだ。 STAT+記事の公開部分のみ確認できたため、金額条件や標的は未検証。Fri, 09 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースmolecular gluepartnershipRocheChina biotechtargeted protein degradationhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-09-forbion-raises-2-6-billion-fund/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-09-forbion-raises-2-6-billion-fund/STATによると、欧州のベンチャーキャピタルForbionが過去最大となる26億ドルを調達した。 同地域でも近年最大級とされるが、ファンド構成や配分は公開部分では確認できなかった。Fri, 09 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースventure capitalForbionfinancingEuropehttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-09-merck-keytruda-subcutaneous-dutch-court-halt/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-09-merck-keytruda-subcutaneous-dutch-court-halt/STATによると、オランダの裁判所はMerckに対し、Keytruda皮下製剤の欧州複数国での製造と販売を停止するよう命じた。 公開部分のみ確認できたため、原告、根拠、適用範囲は未検証。Fri, 09 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースKeytrudasubcutaneouspatentMerckEuropehttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-08-caribou-biosciences-wind-down-car-t/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-08-caribou-biosciences-wind-down-car-t/STATによると、Doudna氏が共同創業した同社は、リンパ腫向け既製CAR-T療法の後期試験に必要な資金を調達できず、事業を停止する。 他の報道では、臨床段階の2つの細胞治療候補の開発を中止し、大幅な人員削減を行ったうえで合併または売却を探るとされている。 STAT+の公開部分のみを確認でき、それ以上の詳細は未検証。Thu, 08 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースCAR-Tcell therapywind-downlymphomafinancinghttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-08-astrazeneca-kendall-square-boston-rd-site/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-08-astrazeneca-kendall-square-boston-rd-site/AstraZenecaはボストンのKendall Squareに新たなR&D拠点を開設し、10億ドルの投資を打ち出した。 STATは、中国バイオテックとの大型提携が相次ぎ米国のバイオ拠点が揺れるなかでの開設と位置づけている。 STAT+の公開部分のみを確認でき、拠点の規模や人員は未検証。Thu, 08 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースAstraZenecaBostonR&D investmentChina dealmakinghttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-07-lycia-lytac-extracellular-degrader-ipo-filing/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-07-lycia-lytac-extracellular-degrader-ipo-filing/Lycia Therapeuticsは、7月の非公開申請を経て、Nasdaq(LYCA)での最大1億ドルのIPOを正式に申請した。 同社のLYTACプラットフォームはCarolyn Bertozzi研究室の成果で、細胞外タンパク質をリソソームへ運んで分解する。 主力のLCA-0061はIgEを分解する食物アレルギー向けでPhase 1、LCA-0321はバセドウ病の自己抗体を標的とする。Wed, 07 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースIPOLYTACextracellular degradersIgEautoimmunehttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-07-genentech-alector-al050-gcase-parkinsons-license/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-07-genentech-alector-al050-gcase-parkinsons-license/Alectorは、前臨床段階の脳移行型改変GCase酵素補充療法AL050(パーキンソン病向け)をGenentechにライセンスした。 契約は前払い1億ドル、最大11.7億ドルのマイルストーンと段階的ロイヤルティで、開発・製造・商業化はGenentechが担う。 AlectorはBrain Carrierプラットフォームを保持し、資金は2029年まで持つ見通しとなった。Wed, 07 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースlicensingParkinson's diseaseGCaseblood-brain barrierenzyme replacementhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-07-merck-scibrunch-kras-g12d-spr2015-license/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-07-merck-scibrunch-kras-g12d-spr2015-license/Merckは上海のSciBrunchから、経口の前臨床KRAS G12D(ON)阻害薬SPR2015の全世界での独占権を取得した。 SciBrunchは前払い4億ドルを受け取り、マイルストーンを含む総額は最大21.3億ドルとなる。 契約はすでにクローズしている。Wed, 07 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースlicensingKRAS G12DChina out-licensingoncologyhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-06-csl-alentis-lixudebart-claudin-1-partnership/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-06-csl-alentis-lixudebart-claudin-1-partnership/CSLは抗Claudin-1抗体lixudebartの共同開発・共同販売のため、一時金3億5,500万ドルと最大12億ドルの販売マイルストンを支払います。 利益配分はCSLが55%、Alentisが45%です。CSLは、ANCA関連血管炎に伴う急速進行性糸球体腎炎の進行中の第2相試験と、第3相試験の費用を負担します。 巣状分節性糸球体硬化症と原発性硬化性胆管炎での第2相試験も計画されています。Tue, 06 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースClaudin-1fibrosisco-developmentnephrologyprofit sharehttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-06-genmab-rina-s-ovarian-phase2-vs-elahere/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-06-genmab-rina-s-ovarian-phase2-vs-elahere/GenmabはADCのrinatabart sesutecan（Rina-S）の第2相RAINFOL-01試験で、前治療を多く受けた109例における確定奏効率45.9%を報告しました。 無増悪生存期間の中央値は9.5カ月で、TD CowenのアナリストはAbbVieのエラヘアで引用される5.6カ月を明確に上回ると評価しました。 エラヘア既治療例や、FRα発現が低い・ない患者でも活性が報告されています。Tue, 06 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースADCovarian cancerfolate receptor alphaRina-Scompetitive landscapehttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-06-lilly-jaypirca-first-line-cll-approval/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-06-lilly-jaypirca-first-line-cll-approval/FDAは、ジャイプリカ（ピルトブルチニブ）を未治療の慢性リンパ性白血病・小リンパ球性リンパ腫に対して承認しました。 これにより、この非共有結合型BTK阻害薬の使用が後方ラインから1次治療へ広がります。Tue, 06 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースBTK inhibitorpirtobrutinibCLLFDA approvallabel expansionhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-06-shionogi-intrabio-acquisition-aqneursa/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-06-shionogi-intrabio-acquisition-aqneursa/塩野義製薬は、米オースティンのIntraBioを現金20億ドルで買収し、米国子会社の傘下に置きます。 狙いは、ニーマン・ピック病C型で承認され、その後に毛細血管拡張性運動失調症でも承認された経口薬アクネルサです。 買収の完了は2026年11〜12月の見込みです。Tue, 06 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースM&Arare diseaseNiemann-Pick type Cataxia-telangiectasiaAqneursahttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-05-jcr-italfarmaco-izcargo-jr-141-license/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-05-jcr-italfarmaco-izcargo-jr-141-license/JCRファーマは、JR-141（パビナフスプ アルファ、国内製品名イズカーゴ）の米国・欧州・中南米での独占ライセンス契約をItalfarmacoと結びました。 血液脳関門を通過する酵素補充療法で、ハンター症候群（MPS II）が対象です。日本では2021年に発売され、現在は第3相試験中です。 承認取得後の販売はItalfarmacoが担い、JCRは製造を継続し、契約一時金、マイルストン、ロイヤルティ、製品供給の対価を受け取ります。金額は非公表です。Mon, 05 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースHunter syndromeMPS IIblood-brain barrierenzyme replacement therapyexclusive licensehttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-05-summit-astrazeneca-daiichi-ivonescimab-datroway-tnbc-collaboration/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-05-summit-astrazeneca-daiichi-ivonescimab-datroway-tnbc-collaboration/Summit、アストラゼネカ、第一三共は、PD-1×VEGF二重特異性抗体イボネスシマブとTROP2標的ADCのDatroway(ダトポタマブ デルクステカン)を併用する臨床試験協業を発表しました。 最初は一次治療のトリプルネガティブ乳がんを対象とする第III相試験で、その後、肺がんなど他の領域への拡大を予定しています。 試験費用は各社で分担し、各社は自社薬剤の開発・商業化権を保持します。Mon, 05 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースivonescimabDatrowayTROP2 ADCPD-1xVEGFtriple-negative breast cancerhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-04-boehringer-zealand-survodutide-phase3-tolerability/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-04-boehringer-zealand-survodutide-phase3-tolerability/BoehringerとZealandのsurvodutideは、糖尿病を伴う患者の第3相で最大約13%の体重減少を示しました。 データ公表後にZealand株は急落しました。公表はLillyのeloralintide・tirzepatide併用の結果発表の翌日でした。 消化器系の副作用で投与患者の約18%が中止し、忍容性への疑問が残ります。 先のSYNCHRONIZE-1に続き、この化合物にとって最近二度目の期待外れです。Sun, 04 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースobesityGLP-1/glucagonsurvodutidephase 3competitive landscapehttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-04-novo-orbis-oral-macrocycle-cardiometabolic-deal/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-04-novo-orbis-oral-macrocycle-cardiometabolic-deal/Orbis MedicinesはNovo Nordiskと、前払金とマイルストンで最大14億ドル、加えて段階的ロイヤルティを含む複数標的の創薬・ライセンス契約を結びました。 Novoは非上場のコペンハーゲン企業に戦略的出資も行います。Orbisにとって製薬企業との初の提携です。 AI対応のnGenプラットフォームで大環状化合物を作り、注射の心代謝疾患治療を経口薬に置き換えることを狙います。 Orbisは前臨床で最大18%の経口バイオアベイラビリティを報告しました。標的や心代謝以外の疾患領域は非公表です。Sun, 04 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースmacrocycleoral peptidecardiometabolicplatform dealAI drug discoveryhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-03-novartis-abogen-mrna-tce/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-03-novartis-abogen-mrna-tce/ノバルティスは、体内で産生されB細胞をリセットする自己免疫疾患向けのmRNAコードCD19xCD3 T細胞エンゲージャーABO2203の全世界独占権を取得した。 契約は前払い5億7,500万ドルに加え、最大72億ドルのマイルストーン(総額最大78億ドル)とロイヤルティで構成される。 ノバルティスはAbogenの他のRNAベースのプログラムに対するオプションも得る。 本契約は、ノバルティスが3人の死亡を受けて自己免疫疾患向けCAR-Tプログラムを一時停止した数週間後に結ばれた。Sat, 03 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースmrnat-cell engagerautoimmunelicensingin vivohttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-02-sanofi-regeneron-alliance-expansion-four-antibodies/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-02-sanofi-regeneron-alliance-expansion-four-antibodies/SanofiとRegeneronは提携を拡大し、前払い10億ドルに加え、開発・承認・販売マイルストーンで最大70億ドルを設定した。 追加されるのは、臨床段階の長時間作用型IL-13抗体REGN20423、長時間作用型IL-4xIL-13二重特異性抗体、IL-4経路を標的とする前臨床の長時間作用型抗体2種の計4種。 研究開発はRegeneronが主導し、世界での商業化はSanofiが担う。費用と利益は50対50で分け合う。Fri, 02 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースSanofiRegeneronDupixentimmunologyantibodieshttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-02-lilly-eloratzp-amylin-tirzepatide-phase2b/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-02-lilly-eloratzp-amylin-tirzepatide-phase2b/EloraTZPはアミリンアゴニストeloralintideとチルゼパチドの併用で、肥満を伴う2型糖尿病の成人で48週時点の体重減少とA1Cがチルゼパチド単独を上回り、最高用量で最大23.3%の体重減少を示した。 有害事象による投与中止は併用群で多く、主に用量漸増期の消化器症状で、忍容性に疑問が残る。 Lillyは2026年第4四半期に第3相を開始する予定だ。Fri, 02 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースEli LillyobesityamylintirzepatideEASDhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-01-novo-hengrui-oral-glp1-gip-license/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-01-novo-hengrui-oral-glp1-gip-license/Novoは、週1回投与の経口GLP-1/GIP二重作動薬HRS-1596の、中国本土・香港・マカオ・台湾を除く独占的権利を取得する。契約一時金は3億ドル、マイルストンは最大23億ドルに加えロイヤルティが付く。 この資産は第1相試験の開始準備が整っており、中国で体重管理と2型糖尿病の試験開始の承認を得ている。クローズは2026年第4四半期を見込む。Thu, 01 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースobesityGLP-1/GIPoralin-licensingChinahttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-01-astrazeneca-summit-ivonescimab-adc-investment/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-01-astrazeneca-summit-ivonescimab-adc-investment/AstraZenecaは20億ドル相当の転換優先株を取得し、Summitの普通株の約12%(希薄化後では約10.6%)の権利を得る。 最初の併用は、SummitのPD-1xVEGF二重特異性抗体イボネシマブとAstraZenecaのCLDN18.2標的ADCを消化器がんで組み合わせるもの。さらにAstraZenecaの他のADCを加えた広範なプログラムについて、覚書を締結した。Thu, 01 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースivonescimabPD-1/VEGFantibody-drug conjugateCLDN18.2oncologyhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-01-merck-recarbrio-us-withdrawal/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-01-merck-recarbrio-us-withdrawal/Merckは、温存使用の抗菌薬配合剤Recarbrioを、ポートフォリオ見直しの一環として米国で販売中止にする。安全性や品質の問題とは無関係と説明している。 7年前に、選択肢の少ない院内肺炎や複雑性の尿路・腹腔内感染症向けに承認された薬で、これによりMerckの抗菌薬は成熟品のみとなり、業界報道では第2相以降の抗菌薬プログラムはない。Thu, 01 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースantibioticRecarbrioantimicrobial resistanceportfolio reviewhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-01-roche-emugrobart-obesity-discontinued/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-10-01-roche-emugrobart-obesity-discontinued/Rocheは、GLP-1療法と併用して筋肉を保つことを狙った抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体emugrobart(GYM329)の肥満症開発を中止した。第2相GYMINDA試験の中間解析で、意味のある体重減少は見込みにくいと判断した。 権利はChugaiに戻り、Chugaiは脊髄性筋萎縮症(SMA)での開発再開を準備し、導出も検討する。この抗体は3月にSMAとFSHDの試験で期待した効果を示せていなかった。Thu, 01 Oct 2026 00:00:00 GMT業界ニュースobesitymyostatinantibodydiscontinuationSMAhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-09-30-mirum-brelovitug-hepatitis-delta-phase3/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-09-30-mirum-brelovitug-hepatitis-delta-phase3/AZURE-1の第3相部分は24週の主要評価項目を達成し、週1回または4週に1回の皮下投与で治療患者の約半数が反応、治療遅延群では反応はなかった。 24週までにグレード3以上や重篤な有害事象は報告されなかった。第2の第3相AZURE-4は第4四半期に結果が出る見込みで、来年前半に申請の可能性がある。Wed, 30 Sep 2026 00:00:00 GMT業界ニュースhepatitis deltaantibodyphase 3HDVhttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-09-30-tolerance-tanabe-il33-antibody-license/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-09-30-tolerance-tanabe-il33-antibody-license/Tolerance BioはTanabe Pharmaの臨床段階の抗IL-33抗体MT-2990(TLB-33に改称)の日本を除く開発・販売権を取得。マイルストンは最大5.6億ドルに達しうる。 この抗体は5本の試験で150人超に投与されており、Toleranceは胸腺機能と免疫レジリエンスの維持を狙う第2相試験を計画している。Wed, 30 Sep 2026 00:00:00 GMT業界ニュースIL-33antibodythymusin-licensinghttps://pharmadigest.net/ja/articles/2026-09-30-genentech-earendil-ai-bispecific-collaboration/https://pharmadigest.net/ja/articles/2026-09-30-genentech-earendil-ai-bispecific-collaboration/GenentechはEarendil Labsに前払い5,500万ドルを支払い、開発・承認・販売マイルストンは最大約14.45億ドル、加えて段階的ロイヤルティも設定された。 Earendilが事前合意した標的の組み合わせについて、AI抗体生成基盤で抗体探索と初期臨床を主導し、Genentechがその後の世界開発と商業化を担う。Wed, 30 Sep 2026 00:00:00 GMT業界ニュースbispecific antibodyAI drug discoveryoncologycollaboration